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六企业“心可宁胶囊”现不合格产品盘龙药业坚称符合国标

来源:中国网    发布时间:2018-01-13 13:11   关键词:企业,产品

中国网财经1月11日讯(记者严鑫 实习记者康卓)食药监总局公布的最新一期药品抽检公告显示,陕西盘龙药业集团股份有限公司等6家企业生产的心可宁胶囊均不合格。对于抽检结果,涉事企业给出的回复是,地方与国家测量标准不同、南北气温差异等原因导致的。

中华中医药学会中医科普分会顾问、中医膏方专家施仁潮在接受中国网财经记者采访时表示,用药剂量是有严格规定的,零点几毫克的差异都难以保证药品质量。

六企业“心可宁胶囊”不合格

心可宁胶囊是一种纯中药制剂,功能活血散瘀,开窍止痛,临床用于冠心病,心绞痛,胸闷,心悸,眩晕的治疗。

六企业“心可宁胶囊”现不合格产品盘龙药业坚称符合国标

食药监对不合格药品的通告

此次被通报的6家企业分别为钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林吉尔吉药业有限公司、哈尔滨天地药业有限公司、陕西东泰制药有限公司、陕西盘龙药业集团股份有限公司。其中钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司和哈尔滨天地药业有限公司3家企业被查出的不合格项目为“水分”。中华中医药学会中医科普分会顾问、中医膏方专家施仁潮表示,如果水分超标,说明药的浓度就会不够。

另外,哈尔滨天地药业有限公司、陕西东泰制药有限公司和吉林吉尔吉药业有限公司3家企业被查出的不合格项目为“樟脑”。北京怡德医院中医科主任马力在接受中国网财经记者采访时表示,心可宁胶囊成分包括丹参、三七、冰片、水牛角浓缩粉、蟾酥、红花、人工牛黄、人参须,按理说不应该出现樟脑,“我们的概念里,樟脑是不能吃的东西。”

吉林吉尔吉药业有限公司同时还被查出“微生物限度”,马力认为,微生物限度问题就跟食品安全道理是一样的,说明药品出现了变质等问题。“微生物超标肯定会对人体造成二次损害。”施仁潮说。

在此次通报里,陕西盘龙药业集团股份有限公司被查出的不合格项目为“蟾酥”,据马力介绍,蟾酥是对心脏和肿瘤治疗的一种常用药,本身是有毒的。“通报称对蟾酥‘含量测定’,推测要么是含量不够,要么是含量超标,超标就会产生副作用,比如对心脏抑制作用,如果不够,药的作用就弱。”马力表示,蟾酥含量如果过量,患者长期服用可能会出现心律不齐等问题。

企业回复:测量标准地方与国家有差异

对于此次被食药监总局通报,中国网财经记者分别致电了上述6家家生产企业。陕西盘龙药业集团股份有限公司相关负责人表示,该批次产品符合国家最新标准,但由于湖南当地测量标准不同,导致该批次产品不符合当地的标准,通报显示,此次检验机构为湖南省药品检验研究院。这位负责人同时表示,不合格批次药品已经召回。

而对于被查出“水分”问题,吉林省通化博祥药业股份有限公司相关工作人员表示,药品在生产过程中是符合要求的,但由于药品产地位于东北,产品运输到南方后,南方的水汽比较充足,所以在运输、储存过程中造成水分过多的情况。这位工作人员也表示,目前不合格批次的药品已经召回并销毁。

六企业“心可宁胶囊”现不合格产品盘龙药业坚称符合国标

资料图:涉事药品

中华中医药学会中医科普分会顾问、中医膏方专家施仁潮表示,对于药品管理,国家一直非常严格,药品出现的重量差异、含量测定、水分、微生物限度等,不管从哪个角度讲,正规企业生产的药品出厂时都应该严格把关,不应该出现以上方面的问题,“医生采用这个药,一是要对症下药,另外则是相信这个厂家,如果厂家把握不严的话,影响到医生用药产生的疗效,更重要的是影响到患者的身体健康。” 施仁潮认为,相关部门应对这方面的检查加强力度,阻止不规范药物流入市场。

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